药品生产TPM设备管理_TPM咨询服务中心

药品生产TPM设备管理

来源/作者： TPM咨询服务中心丨发布时间：2018-03-16 丨浏览次数：

　　现在，药品生产企业的规模越来越大，企业购买的设备越来越多，设备的操作规则也越来越精细。设备操作人员要自高自身的专业技能，要充分了解设备运行的原理，定期对设备进行检修和清洁，确保设备的正常运转。以下是TPM咨询公司对药品生产TPM设备管理内容。

　　药品设备管理

　　1、药品生产企业采购设备的原则

　　药品生产企业在采购设备时要综合技术原则、经济原则和生产原则，实现设备的先进性、经济的合理性，设备的选择要符合药品质量认证的标准。在选购设备时，要充分考虑设备的价格和功能。

　　(1)药品生产企业在选购设备时要充分考虑设备的生产效率，设备的生产率应该与企业的生产任务的多少相协调。

　　(2)药品生产企业在选购设备时要结合自身生产的药品，选择与生产配套的设备，设备在性能、生产效率方面要与企业生产流程配套。

　　(3)药品生产企业在选购设备时要选择那些精度高、操作可靠性高的设备。

　　(4)药品生产企业在选购设备时要选择与生产的药品相适应的设备。

　　(5)药品生产企业在选购设备时尽量减少企业的开支，选择那些功能强大而且价格低廉的设备。

　　(6)药品生产企业在选购设备时要选择能耗低的设备，可以实现资源的有效利用。

　　(7)药品生产企业在选购设备时要选择售后服务比较好的设备。

　　2、设备的安装、调节、建档的步骤

　　(1)在设备的安装过程中应该先进行找平工作，经过灌浆和固化后，确保安装的精度，使安装的过程符合技术规范，然后配管和配电。

　　(2)对设备调节时首先对设备表面进行清洁，检查设备有无故障，对设备进行运转试验，在设备调节完成后移交设备。

　　(3)在对设备建档时先对设备进行编码，设置状态标识卡。

　　3、设备的管理步骤

　　(1)对设备进行高层管理，对关键的技术进行改造，对关键的设备引进和购置。对大型的设备要定期进行检修，对设备系统的决策性法规要积极贯彻和部署，制定合理的TPM设备管理章程。

　　(2)在对设备进行中层管理时，对高层管理中落实的各个项目进行协调和组织，确保设备可以及时的维修和更换。设备的质量认证的相关文件由TPM设备管理人员拟定，按照质量认证的标准制定合理的管理制度，设备的管理实现全过程、系统的管理。

　　(3)在对作业层进行管理时，要根据设备运行的特点，根据质量认证的相关规定，对TPM设备管理，使设备处在良好的运转状态中，维持良好的生产秩序。

　　4、设备的使用应注意的问题

　　(1)在使用设备时应该遵照设备的操作流程进行规范操作。

　　(2)提高设备的使用效率，确保设备的满负荷运转，控制设备的运转，防止设备超负荷运转。

　　(3)对设备进行定期的保养，确保设备在运行中是完好的，提高设备的精度。

　　(4)定期对设备进行清洁，确保设备中没有污渍和油垢。

　　5、确保设备高效使用的措施

　　在分配操作工人的时候，应该充分考虑到设备操作的难易程度和操作人员的技术水平，对设备操作人员定期培训，确保设备的合理使用。

　　6、设备操作人员应具备的条件

　　(1)设备操作人员应该是接受过专业技能培训的人员，应该持有上岗证。

　　(2)设备操作人员要熟练掌握质量认证的知识，掌握生产的工艺和要点。

　　(3)设备操作人员在使用设备时要确保设备的可靠性，要定期对设备检查，了解设备运转的原理。

　　(4)设备操作人员要熟悉设备的用途，了解设备的性能，把握设备的结构特征。

　　(5)设备操作人员要积极参与到设备性能检测工作中，采取有效的方法调整设备，对设备进行科学化的管理并提出合理化的意见。

　　(6)设备操作人员要做好设备的检查、清洁、保养，对设备的使用情况进行记录。

　　TPM管理、设备管理都强调实践，都在现场，都需要树立问题意识和改善意识。管理活动的重要是在于培养人，通过工作业务的实践培养人，培养处理现场问题的专家，培养员工型专家，将每个人的能力发挥到极致，焕发现场活力，用规范赢得利润。

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